Дар саноати тиб, ки босуръат тараккй мекунад, талабот баҷузъҳои дастгоҳи тиббӣ дақиқбеандоза меафзояд. Аз асбобҳои ҷарроҳӣ то таҷҳизоти ташхисӣ, истеҳсолкунандагон қисмҳои дақиқи баланд, тозашаванда ва биологиро талаб мекунанд, ки ба стандартҳои қатъии танзим мувофиқанд. ДарHY Metals, мо дар таъмини тахассус доремтайёр кардани металлхои ба дарачаи тиббй, коркарди CNC, вахадамоти гардишгарӣки ба кор карда баромадани карорхои пешкадами нигахдории тандурустй ёрй расонанд.
Истеҳсоли таҷҳизоти тиббӣ аз сабаби истифодаи муҳими он дар нигоҳубини беморон дақиқ, эътимоднокӣ ва мутобиқати истисноиро талаб мекунад. Дар зер хусусиятҳо ва талаботҳои асосӣ барои қисмҳои дараҷаи тиббӣ оварда шудаанд:
1. Аниқии ултра баланд (±0,01мм ё сахттар)
Асбобҳои ҷарроҳӣ, имплантатсияҳо ва таҷҳизоти ташхисӣ барои фаъолияти дуруст дақиқии сатҳи микронро талаб мекунанд.
Коркарди CNC ва буридани лазерӣ таҳаммулпазирии қатъиро барои васлкунии бефосила таъмин мекунад.
2. Маводҳои мувофиқ ва стерилизатсияшаванда
Маводҳои умумӣ:
Пӯлоди зангногир (316L, 17-4PH) - Ба зангзанӣ тобовар барои асбобҳои ҷарроҳӣ
Титан (Синфи 2, 5, 23) - Вазни сабук ва биологӣ барои имплантатсияҳо мувофиқ аст
Алюминий (6061-T6, 7075) - Қисмҳои сохторӣ барои дастгоҳҳои тасвирӣ
Бояд ба автоклавкунии такрорӣ, радиатсияи гамма ё стерилизатсияи кимиёвӣ тоб оварад.
3. Сатҳҳои ҳамвор, ғайриноднок
Электрополинг ва пассиватсия пайвастагии бактерияҳоро пешгирӣ мекунад.
Барои пешгирӣ кардани осеби матоъ ягон буриш ё кунҷҳои тез нест.
Ра ≤ 0,4µm сатҳи сатҳи барои тоза кардан.
4. Риояи қатъии танзим
ISO 13485 - Идоракунии сифат барои дастгоҳҳои тиббӣ
FDA 21 CFR Part 820 - Стандартҳои истеҳсоли таҷҳизоти тиббии ИМА
Нишони ИА MDR/CE - Талаботи танзими аврупоӣ
Пайгирии пурраи мавод (Mill Certs, RoHS, REACH).
5. Истеҳсоли ҳуҷраи тоза (вақте ки лозим аст)
Истеҳсоли бе ифлосшавӣ барои утоқҳои тозаи синфи 7/8.
Бастабандии махсус барои нигоҳ доштани безурётӣ.
6. Санҷиши дақиқ ва ҳуҷҷатгузорӣ
Санҷиши андозагирӣ (CMM, муқоисаи оптикӣ)
Озмоиши механикӣ (муқовимат ба хастагӣ, қувваи кашиш)
Санҷиши мақолаи аввал (FAI) барои тасдиқ ҳисобот медиҳад.
Чаро истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ ба HY Metals эътимод доранд
1. Маводҳои тиббӣ-Синфи & Precision
– Мо бо пӯлоди зангногир, титан ва алюминий кор мекунем, ки ба талаботи ISO 13485 ва FDA барои барномаҳои тиббӣ ҷавобгӯ мебошанд.
– Коркарди CNC (таҳаммулпазирии ± 0,01 мм) ва буриши дақиқи металлии мо кафолат медиҳад, ки ҷузъҳо дар анборҳои мураккаб комилан мувофиқат кунанд.
- Муносибати қатъии ба ҳуҷраи тоза мувофиқ ифлосшавии дастгоҳҳои ҷарроҳӣ ва имплантатсияшавандаро пешгирӣ мекунад.
2. Prototyping Fast & Истеҳсоли хурд-партиявӣ
- Гурӯҳҳои R&D-и тиббӣ ниёз дорандпрототипҳои зуд гардишибарои тезондани тараккиёти махсулот.
- Имкониятҳои истеҳсолии хурди мо имкон медиҳанд, ки пеш аз истеҳсоли оммавӣ озмоиши камхарҷро гузаронанд.
– Компонентҳои тиббии умумӣ, ки мо истеҳсол мекунем:
– Пардаҳои аз пӯлоди зангногир барои дастгоҳҳои тасвирӣ
– Буридани устухонҳои титанӣ ва асбобҳои ҷарроҳӣ
– Кронштейнҳои васлкунии алюминий барои таҷҳизоти лабораторӣ
3. Мутобиқат ва пайгирӣ
- Сертификати пурраи мавод (RoHS, REACH, ҳисобот оид ба мутобиқати биологӣ дастрас)
- Ҳисоботи муфассали санҷиши мақолаи аввал (FAI) барои андозаҳои муҳим
– Табобатҳои рӯизаминӣ (пассиватсия, электрополилинг) барои мувофиқат ба стандартҳои гигиении тиббӣ
Чӣ тавр мо ба навоварони тиб дар бартараф кардани мушкилот кӯмак мерасонем
✅Суръат ба бозор
– 7-15 рӯз барои прототипҳои таҷҳизоти тиббӣ
– Мулоқот оид ба тарҳрезии зуд барои истеҳсол (DFM).
✅Оптимизатсияи хароҷот
– Лонакунии оқилона барои буридани лазерии металл партовҳои моддиро коҳиш медиҳад
– Асбоби модулӣ хароҷотро барои партияҳои хурд кам мекунад
Омӯзишҳои мисол: Қисмҳои тиббие, ки мо истеҳсол кардаем
- Маҷмӯаҳои озмоишии имплантатсияи ортопедӣ (титан, CNC фрезашуда)
- Шасси мошини сайёри ултрасадо (пӯлоди зангногир, варақаи металлӣ сохта шудааст)
- Қисмҳои асбобҳои эндоскопӣ (қисмҳои табдилшудаи Micro CNC)
Шарик бо мутахассиси истеҳсоли тиббӣ
Бо таҷрибаи зиёда аз 15-солаи хидматрасонӣ ба ширкатҳои medtech-и Аврупо ва Амрико, HY Metals дақиқии дараҷаи тиббиро бо чолокие, ки барои прототипсозӣ ва истеҳсоли камҳаҷм лозим аст, муттаҳид мекунад.
Имрӯз бо мо тамос гиред, то талаботи лоиҳаи дастгоҳи тиббии худро муҳокима кунед. Биёед ҳалли муҳандисиеро таҳия кунем, ки ҳаётро наҷот медиҳанд - бо сифат ва мувофиқат ба талаботи соҳаи тандурустӣ.
#MedicalMachining #CNCMedicalParts #SheetMetalMedical #PrecisionManufacturing #MedtechPrototyping
Вақти фиристодан: июн-02-2025